Magic

　　不到一個月，卻接連發生多起疑似嬰兒接種乙肝疫苗致死事件，已將疫苗生產公司和監管部門推向了風口浪尖，而因致死嬰兒屍檢報告尚未完成並公佈，又讓一系列事件變得迷霧重重。迷霧背後，目前針對上述事件流傳的解釋——偶合反應死亡，其本身便存在爭議，而這又關係到中國的疫苗免疫程序——新生嬰兒是否需要出生24小時內必須接種乙肝疫苗。
　　【個例】註射疫苗 男嬰僅活74分鐘從第一聲呱呱墜地到打完疫苗後宣佈死亡，這個在深圳市龍崗區南灣人民醫院出生的男嬰只經歷了他人生中短短的74分鐘。 醫院經過66分鐘的搶救，男嬰死於肺部出血。根據當時的記錄顯示，10時33分按診療常規分別給肌肉註射乙肝疫苗10ug、維生素K15mg。其中，乙肝疫苗為深圳康泰生物公司生產的重組乙型肝炎疫苗。隨後，10時39分時，男嬰突發麵色紫紺，呼吸不規則，哭聲沒了，醫院立即開始實施搶救措施。男嬰出生時醫生告知父母孩子身體健康，評分10分。對於死亡原因，院方給予的答覆一直是：原因我們也在反思中。【群像】 7名嬰兒接種乙肝疫苗後死亡近期，湖南、廣東、四川等多地嬰兒在接種深圳康泰公司生產的乙肝疫苗後發生嚴重不良反應，截至目前已出現7例死亡病例，其中6例為疑似病例，仍在等待調查結果，另外一例與疫苗接種無關。這一事件的曝光是從湖南省嬰兒接種疫苗死亡開始的，隨後，廣東、四川陸續出現類似病例。其中，湖南省常寧市、衡山縣、漢壽縣共有3名嬰兒在接種乙肝疫苗後出現嚴重不良反應，常寧和衡山的兩名嬰兒死亡。昨日，廣東省疾控中心證實，11月至今，廣東中山、江門、深圳、梅州等地先後發生4例類似死亡病例。四川死亡病例情況不詳。7例死亡病例中，有6例死因尚在調查中，需屍檢報告出來後才能確定，一般需要30個工作日。其中中山病例，廣東省疾控中心副主任鄧惠鴻表示，經中山市預防接種異常反應調查診斷專家組調查，診斷結論為重症肺炎，與疫苗接種無關。已公佈的涉事疫苗批號為C201207086、C201207088、C201207090、C201207091，尚有廣東省江門、梅州和四川省的3例死亡病例未見疫苗批號的公開報道。記者註意到，除中山、深圳兩例廣為人知外，江門、梅州兩例並未見諸公開報道，此前也未有相關部門公佈。【回應】這是偶合反應在湖南最先傳出兩名嬰兒接種後死亡的消息時，深圳康泰生物製品公司面對社會質疑曾經表示“這是偶發事例”。這一表態就是承認嬰兒之死或與生前接種自己公司生產的疫苗有關，但疫苗本身並不存在質量問題。該說法飽受質疑。【解釋】什麼是偶合反應就目前的科技水平而言，世界上原本還無法生產出絕對安全的疫苗，易言之，質量不存在問的疫苗也可能會引發包括死亡在內的不良反應。運用專業的表述，這叫“偶合反應”，意謂這一類反應是“偶然性的”、“低概率的”而且“無法成功避免”，據有關部門統計，中國的疫苗不良反應概率是百萬分之一到二。【質疑】新生兒24小時內須打乙肝疫苗？追溯乙肝疫苗在中國的發展歷史和技術成熟度，本報記者發現，“偶合死亡”背後本身便存在嬰兒是否需要在出生24小時之內便要接種乙肝疫苗的爭議。“目前基因工程乙肝疫苗技術已相當成熟，生產環節不會出現問題，而嬰幼兒的死亡與疫苗的關係不大，偶合的可能性較大。現在免疫規劃要求出生24小時內就要註射乙肝疫苗，導致偶合反應比較多。”一位業內疫苗專家對記者表示。另據《2012年我國衛生和計劃生育事業發展統計公報》，公報數據顯示，嬰兒死亡率為10.3％。“我們曾經提過幾次建議，但是相關部門都沒有修改免疫規劃，因為操作程序上比較麻煩。”上述疫苗專家說。【原因】為了避免乙肝傳播只能一刀切計劃免疫，對於中國13億人口來說，是一種有效的預防傳染病的方式，據中國目前實施的新生兒國家免疫規劃，乙肝疫苗即是免費且強制性接種的疫苗之一。“關於新生兒出生24小時內註射乙肝疫苗的事情，也有很多專家建議修改，但是在當前的中國形勢下，無法進行修改。主要有兩個原因，一個是很多的農村孕婦在分娩前不檢測乙肝五項，無法知曉孕婦是不是乙肝病毒的攜帶者；另外一個是，雖然城市孕婦多數做了這項檢查，但是檢查的準不准也是一個問題。所以為了避免乙肝的傳播，只能一刀切。”中國疾控中心一位計劃免疫專家對本報記者說。綜合新華社、法制晚報、第一財經日報
　　他山之石
　　在日本，生產企業應報告所生產的疫苗發生的所有不良反應，而不採用所謂的“安全比率”；在加拿大，一旦疫苗出現質量問題，首先要做的就是召回，加拿大獨有的“全國聯網醫療數據庫”，可以把所有問題疫苗一支不少地找出來。
　　聲音
　　新京報：嬰兒註射疫苗死亡，真相究竟如何有必要追問，企業在疫苗上市前，是否有過硬的質量和有效性檢測？企業一再強調的“在質量上嚴格把關”又是如何落實的？這些都需要一個明確的答案。問題疫苗出現之後，相關部門在應急反應上似乎也有待改進。有消息說，我國已建立疫苗不良反應監測系統，可是在最初一兩個孩子註射疫苗死亡後，該監測系統為何未及時作出反應，衛生部門為何沒有緊急發出通報，要求各地暫時停用相關品牌疫苗，以至於後來又連續發生兩起嬰兒死亡悲劇。南方都市報：疫苗制度改革無法延怠中國疾控中心主任王宇曾經於2010年全國兩會期間痛陳：“部分國產疫苗質量不達標，監管部門缺少對這些疫苗大規模上市後的系統評價。有些疫苗質量在大規模人群使用中完全達不到質量標準，與進口疫苗相比，質量檔次差很多。”除了技術因素，壟斷經營也在加害這個龐大的市場，因為壟斷者很難自動產生不惜成本提升質量的動力；到了流通環節，與對疫苗運輸和保持都有一套嚴格到苛刻標準的國際慣例相比，居然還有官員聲稱“短暫的高溫暴露不會影響到疫苗的安全性和品質”；至於監管，幾乎每一起震動全國的疫苗不良反應事件中，哪一起沒有貪腐的陰影呢？……從生產、流通、招標採購到監管，疫苗問題多多，每一個環節都亟待改革。這就是疫苗領域的現狀。無論有還是沒有接種疫苗致死的不幸事件，疫苗制度的改革都無法延怠了。
　　深圳康泰生物製品股份有限公司是國內較大乙肝疫苗生產企業，產品市場占有率達50%以上
　　名詞解釋
　　第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗，包括國家免疫規劃確定的疫苗，省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。 乙肝疫苗屬國家籌劃第一類疫苗。
　　湖南涉事康泰乙肝疫苗批號：C201207088、C201207090
　　漢壽縣患兒男，2013年10月17日出生，11月25日接種第2劑乙肝疫苗，同時註射維生素K1，約2小時開始出現嘴唇、臉面發紫等癥狀，隨後病情加重
　　衡山縣患兒男，2013年11月4日出生，12月4日接種第2劑乙肝疫苗，12月6日死亡
　　常寧市患兒男，2013年4月3日出生，12月8日接種第3劑乙肝疫苗和1劑流感疫苗，12月9日死亡
　　中山 C2010207091 重症肺炎，與疫苗接種無關江門等待屍檢結果深圳 C201207086 12月17日 等待屍檢結果梅州等待屍檢結果一鍵分享到【網絡編輯：李鵬勛】【打印】【頂部】【關閉】
　　 　　（原標題：疫苗怎麼打？）